临床试验中的随机原则是指

临床试验中的随机原则是指？

随机原则是临床试验必须遵循的三个基本原则之一，其目的有两个：避免受试者的选择偏倚；控制已知或未知的混杂。

研究中随机化主要包含三个方面：

抽样随机（random sampling）：即确保每一个符合条件的个体有相同的机会被抽到试验样本中来；

分组随机（random allocation）：即每个试验对象被分配到每一组的机会相同；

试验顺序随机：每个受试者先后接受处理的机会相同。

在临床试验中，很难或不可能做到随机抽样。这里，我们重点关注随机化分组。

英国流行病学家和临床试验统计学家 Hill AB 提出基于受试者个体进行随机化分组的思想，以控制混杂因素，提高组间的可比性。利用这一思想，英国医学研究会领导开展链霉素治疗肺结核的临床试验，这一研究是真正现代意义上的临床随机化分组的应用。该研究结果发表在 1948 年的《British Medical Journal》（BMJ）上。这一研究对于临床试验起到了科学的引领作用，从根本上改进了临床研究的质量，由此开创了临床随机对照试验的新纪元。

随机原则是临床试验的重要方法和基本原则之一。在科研设计中，随机方法包括两种形式。

一、随机抽样:指被研究的对象从被研究的目标人群中选出，借助于随机抽样的方法，使目标人群的每一个体都有同样的机会被选择作为研究对象。

二、随机分组:将随机抽样的样本（或连续的非随机抽样的样本）应用随机化分组的方法，使其都有同等机会进入“试验组”或“对照组”接受相应的试验处理。

这样就能使组间的若干已知的或未知的影响因素基本一致，使能被测量和不能测量的因素基本相等，平衡了混杂因素，减少了偏倚的干扰，增强组间的可比性。