B2实验室备案必须流程

B2实验室备案必须流程？

1.自我评估、确定级别

各单位根据有关法律法规以及生物安全防护原则，对本单位各实验室生物安全活动进行风险评估，确定生物安全防护等级，按照要求，申请BSL-1或BSL-2实验室备案。

2.提交材料，如实申报

各单位正确填写备案登记表及准备相关材料，审核盖章后上报市卫健委备案，具体包括：

（1）每个实验室分别填报《江西省病原微生物实验室备案登记表》（附件1，一式2份，备案后市卫健委及单位各留存1份），并上报电子版至市卫健委邮箱（gzwsjsrskj@126.com）；

（2）实验室所属法人机构法人资格证书或医疗机构执业证书复印件；

（3）实验室设立单位的生物安全组织管理框架图(复印件，加盖申报单位公章)；

（4）新建、改建、扩建实验室，除提供前述材料外，另需提供实验室布局平面图；

（5）生物安全培训合格证书复印件（从事高致病性病原微生物实验活动的工作人员必须经过省级以上培训）；

（6）高致病性病原微生物实验活动风险评估报告；

（7）实验室突发事件应急预案；

（8）备案登记表第五点所提及的“实验室生物安全管理情况”，需提供相关证明材料。

B2实验室备案需要按照以下流程进行：
确定实验室建设地点和规模，并选择合适的实验室类型和等级。根据不同的实验室类型和等级，需要满足不同的建设要求和标准。
向当地政府提交备案申请材料，包括实验室平面图、实验室设备清单、实验室人员名单、实验室管理制度等。
当地政府审核备案申请材料，并派员现场勘查实验室建设情况，确保实验室符合国家相关法规和标准。
如果备案申请被批准，当地政府将颁发实验室备案证书，并按照相关规定进行监管和管理。
如果备案申请未被批准，需要按照当地政府的建议进行整改和调整，并重新提交备案申请。
需要注意的是，B2实验室备案需要提供真实、准确、完整的申请材料，并配合当地政府的审核和勘查工作。同时，实验室建设和运营过程中需要严格遵守国家相关法规和标准，确保实验室的安全和可靠性。