当前位置:首页>健康>正文

临床试验药品标签管理规定

2023-12-23 15:05:16 互联网 未知 健康

临床试验药品标签管理规定?

临床试验药品标签管理规定

因为药物临床试验是非常严格的试验,因此无论是最初小规模的一期临床试验,还是后期人群规模较大的二期、三期临床,对于过程中所涉及到的任何物品,均有严格的要求,其中对于临床试验中对试验用药品的标签有如下规定:

用药品的包装和标签由申办者负责提供。标签上须注明“仅供临床试验用样品”字样,此外应根据试验方案的要求标明药品编号、试验随机号、单位包装数量、服用方法、储存条件、药品失效或再检测日期以及生产厂家等。在双盲试验中,试验用药品与对照药品的包装信标签应一致。